வருகிறது மருந்துகளுக்கான க்யூ.ஆர் கோடு

 திமுக தயவால் 4 முறை எம்பியானீங்க... விசில போடு, வைப் பண்ணு, டான்ஸ் ஆடு தேவையில்லாமல் விமர்சனம் பண்ணாதீங்க... வைகோவுக்கு சிவசங்கர் எச்சரிக்கைஅரசு உதவி பேராசிரியர் தேர்வு முடிவுகளில் முறைகேடு உரிய விசாரணை மேற்கொள்ள வேண்டும்: எடப்பாடி பழனிசாமி வலியுறுத்தல்புதுக்கோட்டை ,கருங்காகுறிச்சியில் 9 வயது சிறுவனை கழுத்தை நெரித்து கொன்ற 12ம் வகுப்பு மாணவன் போக்சோவில் கைதுசத்தியமங்கலம் வருவாய் வட்டாட்சியர் ஜமுனா ராணி. இவர்  கடந்த 2 நாட்களுக்கு முன்பு ஆய்வு பணிக்காக சென்றார். அப்போது அவருக்கு வழங்கப்பட்ட அரசு வாகனத்தின் அருகே நின்றபடி சினிமா பாடலுடன் வீடியோ எடுத்து தனது இன்ஸ்டாகிராம் பக்கத்தில் பதிவேற்றம் செய்துள்ளார். முதல்வர் வழி.இன்று கூடுகிறது ஐஏஎஸ், ஐபிஎஸ் அதிகாரிகள் மாநாடு.திரிணாமுல் காங்கிரசில் தீவிரமடையும் உள்கட்சி மோதல் கட்சியின் பெயர், சின்னம், பதவிகளை சட்டவிரோதமாக பயன்படுத்துகின்றனர்: ரிதாப்ரதா அணி மீது மம்தா அணி 4 காவல்நிலையங்களில் புகார்எம்பிபிஎஸ், பிடிஎஸ் படிப்புகளுக்கான விண்ணப்பப் பதிவு இன்று தொடக்கம் தமிழகத்தில் தவெகவுடன் கூட்டணி காங். தலைவர்கள் பதவிக்காக யார் காலிலும் விழுவார்கள்: ஒன்றிய அமைச்சர் குமாரசாமி குற்றச்சாட்டு.ராமர் கோயில் காணிக்கை கையாடல் வழக்கில் கைதான 8 பேர் வீடுகளில் போலீஸ் அதிரடி சோதனைஉச்ச நீதிமன்ற கொலிஜிய உறுப்பினராக நீதிபதி பி.எஸ்.நரசிம்மா நியமனம்.வண்டலூர் அருகே போலீசாரை வெட்டிவிட்டு தப்ப முயன்ற பிரபல ரவுடி சீசிங் ராஜாவின் கூட்டாளி சுட்டுப்பிடிப்பு: மேலும் ஒரு ரவுடி கைது; 21 கிலோ கஞ்சா பறிமுதல்.சோகத்தில் முடிந்த ஸ்கை டைவிங் சாகசம் பிரான்சில் விமானம் விழுந்து நொறுங்கி 11 பேர் பலி.

போலி மருந்துகளை ஒழிக்க

க்யூ.ஆர் கோடு!

தடுப்பூசிகள், போதைப்பொருள் மருந்துகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளுக்கு ஜூலை 2027-க்குள்ளும், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி மருந்துகளுக்கு ஜூலை 2028-க்குள்ளும் புதிய கண்காணிப்பு நடைமுறை அமலுக்கு வரும். 

அனைத்து தடுப்பூசிகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் (antimicrobials), போதைப்பொருள் மற்றும் அடிமையாக்கும் தன்மை கொண்ட மருந்துகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள் ஆகியவற்றில் 'பார்கோடு' (bar code) அல்லது 'க்யூ.ஆர் கோடு' (QR code) இடம்பெற வேண்டும் என்று ஒன்றிய அரசு சமீபத்தில் கட்டாயமாக்கியுள்ளது.

இது மருந்தின் ஒவ்வொரு குப்பி (vial) அல்லது 'பிளிஸ்டர் பேக்' (blister pack) ஆகியவற்றைக் கண்காணிக்க உதவுகிறது. இத்தகைய கண்காணிப்பு முறை, உற்பத்தியாளர் முதல் சில்லறை விற்பனைக் கடை வரை ஒவ்வொரு மருந்துப் பொருளின் பயணத்தையும் முழுமையாகக் கண்காணிக்க ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளுக்கும் நிறுவனங்களுக்கும் உதவுகிறது.

'அசிலாக்' (Aciloc - இரைப்பை அமிலப் பிரச்சனைக்கான மருந்து) மற்றும் 'கால்போல்' (Calpol - காய்ச்சலுக்கான மருந்து) போன்ற முன்னணி 300 மருந்து வகைகளுக்கு இம்முறை ஏற்கனவே நடைமுறையில் உள்ளது.

சமீபத்திய அரசிதழ் அறிவிப்பின்படி, அடுத்த இரண்டு ஆண்டுகளில் புதிய வகை மருந்துகளுக்கும் இந்தக் கண்காணிப்பு முறை விரிவுபடுத்தப்படவுள்ளது:

தடுப்பூசிகள், போதைப்பொருள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகளுக்கு ஜூலை 2027-க்குள்ளும், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு ஜூலை 2028-க்குள்ளும் இந்தக் கண்காணிப்பு முறை அமல்படுத்தப்படும்.

'மருந்து விதிகள்' (Drugs Rules)-இன் கீழ் உள்ள 'அட்டவணை H2'-இல் (Schedule H2) பட்டியலிடப்பட்டுள்ள அனைத்து மருந்துகளின் உற்பத்தியாளர்களும், மருந்தின் முதன்மை உறையின் (primary package) மீதோ அல்லது இடவசதி இல்லாத பட்சத்தில் இரண்டாம் நிலை உறையின் (secondary packaging) மீதோ ஒரு தனித்துவமான பார்கோடு அல்லது க்யூ.ஆர் கோடை ஒட்ட வேண்டும்.

இந்தக் கண்காணிப்பு முறை முதன்முதலில் தொடங்கப்பட்டபோது, நான்கு ஆண்டுகளுக்கு முன்பு 'மருந்து விதிகள், 1945'-இல் புதிய 'அட்டவணை H2' உருவாக்கப்பட்டது.

கண்காணிப்பு முறையைச் செயல்படுத்த வேண்டிய முன்னணி 300 மருந்து பிராண்டுகளையும் — தற்போது புதிதாகச் சேர்க்கப்பட்டுள்ள நான்கு வகை மருந்துகளையும் — இந்த அட்டவணை பட்டியலிடுகிறது.

குறிப்பிட்ட 'பிளிஸ்டர் பேக்' (blister pack) அல்லது மருந்து குப்பிக்கான (vial) தனித்துவமான அடையாள எண்ணுடன் சேர்த்து, க்யூ.ஆர் குறியீடு அல்லது பார்கோடிலும் பின்வரும் தகவல்கள் இடம்பெற வேண்டும்:

மருந்தின் வணிகப் பெயர் மற்றும் பொதுவான பெயர் (generic name), தயாரிப்பாளரின் பெயர் மற்றும் முகவரி, தொகுதி எண் (batch number), தயாரிப்புத் தேதி, காலாவதி தேதி மற்றும் தயாரிப்பு உரிம எண்.

சந்தையில் உள்ள பெரும்பாலான மருந்துகள் ஏற்கனவே தங்கள் உறையில் இத்தகவல்களைக் கொண்டிருந்தாலும், க்யூ.ஆர் குறியீடு அடிப்படையிலான கண்காணிப்பு முறையானது, தயாரிப்பாளர்கள், மொத்த விற்பனையாளர்கள், விநியோகஸ்தர்கள் மற்றும் சில்லறை விற்பனையாளர்கள் ஆகியோரை இந்தப் பொருட்களை பிரத்யேகமான 'கண்காணிப்பு மற்றும் தடமறிதல்' (track and trace) தளங்களில் பதிவு செய்யக் கட்டாயமாக்குகிறது.

இது அடிப்படையில், மருந்துகள் போக்குவரத்தில் இருக்கும்போது நேர்மையற்ற நபர்களால் அவை போலியாகத் தயாரிக்கப்படுவதையோ அல்லது அவற்றின் வீரியம் குறைக்கப்படுவதையோ (dilution) தடுக்கிறது.

"இந்த நடைமுறை போலி மருந்துகளைத் தயாரிப்பதை அல்லது விநியோகிப்பதைச் சிரமமாக்குகிறது. சிலர் அசல் தயாரிப்பைப் போன்ற குறியீடுகளை உருவாக்க செயற்கை நுண்ணறிவைப் (AI) பயன்படுத்தக்கூடும் என்றாலும், ஒவ்வொரு தயாரிப்பு அலகும் ஒரு தனித்துவமான குறியீட்டைக் கொண்டிருப்பதால், அச்செயல் மிகவும் கடினமானதாகிறது," என்று ஒரு துறைசார் நிபுணர் கூறினார். மேலும், "அசல் உறையைப் பயன்படுத்தி போலி மருந்தை நிரப்பி விற்பனை செய்வதும் பலனளிக்காது;

ஏனெனில், ஒருமுறை அந்தத் தளத்தில் மருந்து பதிவு செய்யப்பட்ட பிறகு, அதே எண்ணை மீண்டும் பதிவு செய்ய முடியாது," என்றும் அந்த நிபுணர் குறிப்பிட்டார்.

"மேம்படுத்தப்பட்ட தடமறியும் வழிமுறையானது, விநியோகச் சங்கிலியின் பல்வேறு நிலைகளில் மருந்துகளின் நம்பகத்தன்மையை உறுதிப்படுத்த உதவுவதோடு, மருந்துப் பொருட்களின் மேம்பட்ட கண்காணிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பையும் செயல்படுத்தும். இந்த நடவடிக்கை, ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வையை வலுப்படுத்தி, சந்தையில் போலி மருந்துகளின் விநியோகத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் முயற்சிகளுக்கு ஆதரவளிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது,"

என்று ஒன்றிய சுகாதார அமைச்சகம் ஓர் அறிக்கையில் தெரிவித்துள்ளது.

மருந்துகளின் பயணத்தைத் தடமறியச் செய்வதன் முக்கிய நோக்கம், போலியைத் தடுப்பதே ஆகும். செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் இல்லாத மருந்து பொருட்களைச் சந்தையில் வெளியிடுவதன் மூலமோ அல்லது விற்பனைக்கான அளவை அதிகரிக்க ஒரு மருந்தின் வீரியத்தைக் குறைப்பதன் மூலமோ ஒரு மருந்தை போலியாகத் தயாரிக்க முடியும்.

செலவைக் குறைப்பதற்காக ஒரு நிறுவனத்தால் போலி மருந்து தயாரிக்கப்பட்டதா அல்லது நன்கு அறியப்பட்ட ஒரு பிராண்டைப் போல உறையிடப்பட்ட முற்றிலும் போலியான தயாரிப்பா என்பதை ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் கண்டறிய ஒரு கண்காணிப்பு மற்றும் தடமறியும் வழிமுறை உதவும்.

ஒரு தயாரிப்பு அதன் மூலத்திலேயே — அதாவது ஒரு நிறுவனத்தின் உற்பத்தி ஆலையிலேயே — கலப்படமானதா அல்லது அதில் முறைகேடு செய்யப்பட்டதா என்பதைக் கண்டறியவும் இந்த நடைமுறை ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு உதவும்.

முக்கியமாக, ஒவ்வொரு அலகையும் கண்காணிக்கும் சாத்தியம் இருப்பதால், ஒருவேளை மருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டால், ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளும் நிறுவனங்களும் தங்கள் தயாரிப்புகள் எங்கு இருக்கின்றன என்பதை துல்லியமாக அறிந்துகொள்ள முடியும்.

விலையுயர்ந்த புற்றுநோய் மருந்துகளைக் கண்காணிக்க இந்த வழிமுறையைப் பயன்படுத்துவது முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது, ஏனெனில் பயன்படுத்தப்பட்ட மருந்துக் குப்பிகளில் மற்ற மருந்துகள் நிரப்பப்பட்டு, வேறு வழியின்றி தவிக்கும் நோயாளிகளுக்கு விற்கப்பட்ட சம்பவங்கள் நடந்துள்ளன. சமீபத்தில் 'தி இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸ்' நடத்திய ஒரு புலனாய்வு, கீட்ரூடா என்ற புற்றுநோய் நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை மருந்தை போலியாகத் தயாரித்த ஒரு கும்பலைக் கண்டறிந்தது.

புற்றுநோய் சிகிச்சை பிரிவுகளில் இருந்து, விலை உயர்ந்த மருந்தின் காலி அல்லது பயன்படுத்தப்பட்ட குப்பிகளை (vials) சில முறைகேடான நபர்கள் மருத்துவமனை ஊழியர்களுடன் இணைந்து திருடியது 'பின்னர், அந்த குப்பிகளில் அதே போன்ற அடர்த்தி கொண்ட பூஞ்சை எதிர்ப்பு (anti-fungal) மருந்து நிரப்பப்பட்டு, நோயாளிகளுக்குக் குறைந்த விலையில் விற்கப்பட்டன.'கீட்ருடா' (Keytruda) எனும் நோய் எதிர்ப்புச் சிகிச்சை (immunotherapy) மருந்து சில வகையான புற்றுநோய்களுக்குச் சிறந்த பலனைத் தருவதாகவும் — சில சமயங்களில் புற்றுக்கட்டிகளை முழுமையாகக் கரைப்பதாகவும் — நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது.

இருப்பினும், இதன் அதிக விலை காரணமாக இந்தியாவில் இது பெரும்பாலானோருக்குக் கிடைப்பதில்லை.

ஒரு சிகிச்சைச் சுழற்சிக்கு (cycle) சுமார் ரூ. 2 லட்சம் செலவாகும், அதேநேரம் ஒரு நோயாளிகளுக்கு வழக்கமாக 12 முதல் 17 சுழற்சிகள் வரை சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறது.

மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனம் வழங்கும் நிதி உதவியைக் கணக்கில் கொண்டாலும், புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான பிற செலவுகளுக்கு மேலாக, இம்மருந்துக்காக மட்டும் நோயாளிகள் சுமார் ரூ. 10 லட்சம் வரை செலவிட வேண்டியுள்ளது.

துறை சார்ந்த நிபுணர் ஒருவர் சுட்டிக்காட்டிய சவால்களில் ஒன்று என்னவென்றால், உண்மையான மருந்துப் பொருளைப் பதிவு செய்வதில் தாமதம் ஏற்பட்டு, அதே நேரத்தில் போலியான மருந்து கணினியில் (system) பதிவு செய்யப்பட்டால், உண்மையான மருந்தே போலியானதாகக் கருதப்படும் அபாயம் உள்ளது.இரண்டாவது சவால் செலவு தொடர்பானதாகும். இம்முறையைச் செயல்படுத்த, ஒவ்வொரு பாக்கெட்டிற்கும் தனித்துவமான குறியீடுகளை உருவாக்கும் வழிமுறைகளையும், ஒவ்வொரு நிலையிலும் அவற்றைப் பதிவு செய்ய உதவும் கண்காணிப்புத் தளத்தையும் (tracking platform) நிறுவனங்கள் ஏற்படுத்த வேண்டியிருக்கும். இவற்றுக்கு அதிக செலவாகலாம்.

அந்த நிபுணர் கூறியதாவது: "விலை உயர்ந்த புற்றுநோய் மருந்துகளை விற்கும் நிறுவனங்களுக்கு இது சாத்தியமானதாக இருக்கலாம்; ஆனால், அன்றாடப் பயன்பாட்டுக்கான மருந்துகளைத் தயாரிக்கும் சிறிய நிறுவனங்களைப் பொறுத்தவரை, இது அவர்களால் தாங்கிக்கொள்ள முடியாத கூடுதல் செலவாக அமையலாம். ‘

அட்டவணை H2' பட்டியலில் உள்ள பல மருந்துகள் 'அத்தியாவசியமானவை' என்பதால் அவற்றின் விலைகள் அரசின் கட்டுப்பாட்டில் உள்ளன.

எனவே, இந்த நடைமுறையைச் செயல்படுத்தும்போது, மருந்து நிறுவனங்களுக்குச் சில நிதி உதவிகளை அரசு வழங்கலாம் அல்லது மருந்துகளின் விலையைச் சற்று உயர்த்த அனுமதிக்கலாம்."

இந்தக் கண்காணிப்பு முறையைச் செயல்படுத்துவதற்கான மற்றொரு காரணம், இந்திய மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பின் முதிர்ச்சி நிலையை மேம்படுத்துவதாகும்.

மருந்துகளை அங்கீகரிக்கும் முறை, கண்காணிப்பு மற்றும் பரிசோதனை வழிமுறைகள் மற்றும் தயாரிப்புகளைத் திரும்பப் பெறும் நடைமுறைகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு அளவுகோல் முறையை உலக சுகாதார நிறுவனம் (WHO) கொண்டுள்ளது.

தடுப்பூசிகளைப் பொறுத்தவரை, உலக சுகாதார நிறுவனத்தின் அளவுகோல் முறைப்படி, இந்திய ஒழுங்குமுறை அமைப்பு ஏற்கனவே 'முதிர்ச்சி நிலை 3' (Maturity Level 3) எனும் இரண்டாவது மிகச்சிறந்த நிலையில் உள்ளது. ஒவ்வொரு தடுப்பூசி அலகையும் (unit) தனித்தனியாகக் கண்காணித்து அறியும் வசதியை ஏற்படுத்துவது,

மிக உயர்ந்த நிலையான 'முதிர்ச்சி நிலை 4'-ஐ (Maturity Level 4) அடைவதற்கான ஒரு நடவடிக்கையாகும். முதிர்ச்சி நிலை அதிகமாக இருக்கும்போது, அந்த நாட்டின் மருந்துகளின் தரம் அதிக நம்பகத்தன்மை கொண்டதாகக் கருதப்படுகிறது;

இதனால் சர்வதேசச் சந்தைகளில் அம்மருந்துகள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவது எளிதாகிறது.